广州三类医疗器械许可证办理，开办第二类与第三类医疗器械的运营企业，应该经省、自治区以及直辖市人民政府药品监督处理部门查看同意之后发《医疗器械运营公司许可证》。没有《医疗器械运营公司许可证》的，工商行政处理部门不得发给营业执照。一般《医疗器械运营公司许可证》的有效期为5年。

　　广州三类医疗器械许可证办理，我们知道三类医疗器械是最高级别的医疗器械，同时也是必须严格控制的医疗器械，一般情况下是指植入人体，用于支持和维持生命，对人体具有潜在的危险性，对其安全性与有效性必须严格控制的医疗器械，所以在审核的时候会相当严格。

　　三类医疗器械经营的企业，应该向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

　　1、营业执照和组织机构代码证复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　3、组织机构与部门设置说明;

　　4、经营范围、经营方式说明;

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　6、经营设施、设备目录;

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　9、经办人授权证明;

　　10、其他证明材料;

　　办理三类医疗器械许可证的要求：

　　1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m?以上）；

　　2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

　　3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

　　4、其他相关法律法规要求。

　　办理三类医疗器械许可证的大致流程：

　　1、申请人提交申请资料到相关部门；

　　2、相关部门受理申请人的申请；

　　3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

　　4、准予颁发三类医疗器械许可证；

　　5、颁发三类医疗器械许可证。

　　广州三类医疗器械许可证办理，三类许可必须是要有临床报告，医疗器械在这个社会中产生着非常重要的作用，因此国家对医疗器械企业管理要求非常严格，周期时间非常长，在办理医疗器械许可证时必须要按照国家相关规定完成，如您在浏览过程中有任何疑问，可随时咨询-顾邦企业管理有限公司。